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國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊(cè)備案相關(guān)規(guī)定反映的問(wèn)題

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)規(guī)范》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究從注冊(cè)監(jiān)管角度對(duì)一次性使用水光注射針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/05/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《胰島素泵注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究從注冊(cè)監(jiān)管角度對(duì)一次性使用水光注射針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙膠尖注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局天津市藥品監(jiān)督管理局河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《京津冀醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查跨區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指導(dǎo)原則 (試行)》。

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

　眾所周知，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。那么，如何才能做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程工作呢?

2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享