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近日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則》征求意見稿。
2022/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
6日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》的常見問題,并給予了權(quán)威解答。
2022/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
北京藥監(jiān)局近日發(fā)布北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則(試行)
2022/12/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年3月9日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《重慶市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》,自發(fā)布之日起施行。
2023/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核回答十大要點(diǎn)及醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核回答問題十大禁忌。
2023/05/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
【問】關(guān)于目前注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中的檢測(cè)依據(jù),是否只能參考醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南中的條款進(jìn)行不符合項(xiàng)描寫,可否參考相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則?
2024/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件,認(rèn)證注冊(cè)需要的主要文件及類別如何劃分。
2021/12/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》主要變化解讀
2022/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《江西省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》(含解讀)
2022/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享