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2015年1月7日，韓國化學品管理協(xié)會(KCMA)發(fā)布K-REACH法規(guī)下關(guān)于聯(lián)合提交數(shù)據(jù)和費用共享的指南文件。此外，2015年1月6日，KCMA還發(fā)布物質(zhì)同一性指南文件最終版本。目前指南文件只有韓文版本，英文版本預計在2月對外發(fā)布

2015/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國務院總理李克強9月12日主持召開國務院常務會議，部署在全國有序推開“證照分離”改革，持續(xù)解決“準入不準營”問題；決定再壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證三分之一以上并簡化審批

2018/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

傳統(tǒng)的臨床試驗往往存在招募率低、依從性差、進程緩慢、藥物研發(fā)費用高昂等問題。在新冠肺炎疫情的影響下，越來越多的研究機構(gòu)開始探索遠程臨床試驗的可能性。典型的遠程臨床試驗一般涉及遠程醫(yī)療、電子病歷、電子知情同意、藥品直達、臨床數(shù)據(jù)記錄與傳輸、受試者隱私保護、物聯(lián)網(wǎng)和家用醫(yī)療器械的使用等多個環(huán)節(jié)，牽涉申辦方、研究機構(gòu)、研究者、合同研究組織、

2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

吻合器包括殼體、中心桿及推管，中心桿設在推管內(nèi)，中心桿前端裝有釘蓋，后端通過螺桿與殼體尾部的調(diào)節(jié)旋鈕連接，殼體外表面上設有激發(fā)手柄，激發(fā)手柄通過鉸鏈與殼體活動連接，其特征在于：所述吻合器內(nèi)設有連桿機構(gòu)，三根連桿分別與激發(fā)手柄、殼體內(nèi)壁及推管連接，且三根連桿的一端均連接在同一活動鉸鏈上；連桿機構(gòu)的三根連桿包括動力桿、支撐桿及運動桿；動力

2021/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

傷口是最常見的健康問題之一，在過去十年中，促進傷口護理和愈合的費用持續(xù)增加。傷口愈合的第一步是止血，嚴重創(chuàng)傷后無控制的出血與高死亡率息息相關(guān)。因此，迅速控制出血意義重大，并且這進一步促進了止血材料的開發(fā)。盡管止血材料的最初目標是止血，但進一步開發(fā)的止血材料被證實既能促進更有效的止血，又能展現(xiàn)出包括抗菌性能、生物降解性能，促進血管生成能

2021/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鼻炎是一種很普遍的疾病，影響全球40%的人生活。由于鼻炎是一種非致命性的疾病，僅僅會影響生活質(zhì)量，很多人都不重視，很少有人會選擇進行手術(shù)治療。大部分人會通過一些簡單治療來減緩癥狀，但是這些治療很難根治，很容易復發(fā)，甚至部分患者會定期復發(fā)。雖然不致命，但是很影響生活，尤其是在社交場合使患者形象大失。同時也會增加醫(yī)療費用支出，給社會和患者帶來

2022/06/10 更新 分類：熱點事件 分享

Titan Medical在軟組織機器人領(lǐng)域猶如一股清流，一直以創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動軟組織機器人發(fā)展。其創(chuàng)新技術(shù)還獲得美敦力的青睞，并與其建立深度合作。去年美敦力向Titan Medical支付 830 萬美元合作里程碑費用，同時采購價值260萬美元的器械和攝像頭。Titan Medical旗下的Enos技術(shù)進步，也讓美敦力的Hugo得到快速發(fā)展，并解決Hugo部分配件產(chǎn)能不足問題。

2023/01/14 更新 分類：熱點事件 分享