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本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊人制度實施過程中對一些細節(jié)問題的解答。
2020/11/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
體外診斷試劑注冊管理辦法》新舊對比表
2021/04/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹了三類醫(yī)療器械注冊證取得流程及材料。
2021/05/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹了醫(yī)用制氧機的工作原理,結(jié)構(gòu)組成,用途等,并列出了注冊申報的標(biāo)準。
2021/05/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹醫(yī)療器械的有效期,IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答
2021/05/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢新政策
2021/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹了二類醫(yī)療器械注冊證申請的基本流程。
2021/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹了如何成為一名合格的醫(yī)療器械注冊人。
2021/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文匯總了醫(yī)療器械6個注冊高頻問題及答案。
2021/07/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹了創(chuàng)新專利的醫(yī)療器械注冊流程。
2021/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享