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上海器審近期醫(yī)療器械注冊相關(guān)高頻咨詢解答
2021/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊問題進行了匯總。
2021/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了防護類醫(yī)療器械注冊申報常見問題答疑
2021/12/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
CE留給IVD產(chǎn)品注冊的時間僅剩5個月。
2021/12/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了創(chuàng)新藥注冊檢驗相關(guān)法規(guī)、流程及注意事項
2021/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容見本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容如本文所示。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科脫敏劑注冊審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容見本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點及內(nèi)容進行歸納總結(jié)。
2021/12/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要解讀了醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定的基本要求。
2021/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享