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在醫(yī)療器械研發(fā)的世界里，材料常常決定了器械的極限性能。在導(dǎo)管轉(zhuǎn)向應(yīng)用中，HHS? 常?？梢蕴娲鷱?fù)雜的分段軸方案，簡(jiǎn)化裝配工藝，同時(shí)顯著提升一致性。

2025/08/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Pristine Surgical宣布FDA批準(zhǔn)旗下產(chǎn)品Summit上市，Summit是一種首創(chuàng)的4K一次性手術(shù)關(guān)節(jié)鏡，旨在提高關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的效率、一致性和安全性。

2023/01/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

“童顏針”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射進(jìn)入人體后刺激膠原蛋白再生，從而達(dá)到長(zhǎng)期填充效果達(dá)到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。

2022/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述了我國(guó)醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀與存在的問(wèn)題、國(guó)際生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與發(fā)展趨勢(shì)，以及關(guān)于建立適合我國(guó)的生物學(xué)評(píng)價(jià)體系的建議，并對(duì)未來(lái)建立現(xiàn)代化的生物學(xué)評(píng)價(jià)體系進(jìn)行一些思考。

2020/03/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：前期從供應(yīng)商采購(gòu)物料A已做供應(yīng)商評(píng)價(jià)，后期想從該供應(yīng)商采購(gòu)另一物料B，這時(shí)還需要重新做供應(yīng)商評(píng)價(jià)嗎？

2023/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

JJF1001-2011測(cè)量重復(fù)性的定義是“在一組重復(fù)性測(cè)量條件下的測(cè)量精密度”，亦即在相同測(cè)量條件下，對(duì)同一或相類似被測(cè)量在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得結(jié)果之間的一致性。

2017/10/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美國(guó) FDA 發(fā)布2025 年第一份指南草案，題為“遵循 21 CFR 211.110 的考量因素”，協(xié)助制藥商遵守這一章節(jié)的法規(guī)條款，以確保批次一致性和藥品可靠性。

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了注射劑穩(wěn)定性期間pH、水分有變化的可能原因

2021/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

特殊注射劑憑什么成了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)的主流方向？

2021/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了注射劑的無(wú)菌保證工藝及滅菌(無(wú)菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。

2022/09/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享