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  • 如何評(píng)價(jià)一個(gè)藥物是否屬于高活性?

    評(píng)價(jià)一個(gè)藥物是否屬于高活性,通??蓮囊韵聨讉€(gè)方面進(jìn)行考量。

    2025/01/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

    : 為進(jìn)一步規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng),確保認(rèn)證實(shí)施各環(huán)節(jié)的有效性和一致性,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》和

    2015/01/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟非政府組織關(guān)于REACH及RoHS2.0的立法重疊表明立場(chǎng)

    歐洲機(jī)械工業(yè)協(xié)會(huì)Orgalime近日發(fā)布文件確保REACH和RoHS2執(zhí)法的互補(bǔ)、連貫、一致性,關(guān)于兩立法的重疊表明自己的觀點(diǎn),該文件旨在: 1.關(guān)于立法重疊及不一致提供更多的信息; 2.為促進(jìn)

    2015/05/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA數(shù)據(jù)可靠性指南18個(gè)問(wèn)題

    就本指南而,數(shù)完整性是指數(shù)據(jù)的光全性、一致性利準(zhǔn)確性。完全、一致和準(zhǔn)確的數(shù)應(yīng)當(dāng)其有可歸屬性、清可姓、即時(shí)性被記蒙、原始性或真安有效?本,和準(zhǔn)確性。

    2018/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 超聲焊接原理及影響因素

    焊接工序作為鋰電池制造工藝中的關(guān)鍵一環(huán),被應(yīng)用于鋰電池鋁/銅正負(fù)集流體、極片以及電池封裝等多個(gè)位置的連接,任何焊接接頭缺陷都將顯著影響鋰電池性能的一致性。因此,理解超聲焊接過(guò)程十分必要。

    2020/10/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • CDE專家:多肽化學(xué)仿制藥質(zhì)量研究技術(shù)要求及案例淺析

    本文通過(guò)一些案例分析提示應(yīng)采用不同原理的分析方法并結(jié)合品種特點(diǎn)全面說(shuō)明仿制藥與參比制劑的一致性及雜質(zhì)控制策略的合理性,以提高多肽化學(xué)仿制藥的研究水平和通過(guò)率。

    2023/05/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 包存寬教授:環(huán)評(píng)百變不離其宗

    我做的研究是在環(huán)境評(píng)價(jià),剛才也有教授提到事前評(píng)價(jià)的問(wèn)題。其實(shí)我們的環(huán)境評(píng)價(jià)就是事前的評(píng)價(jià),尤其是在03年《環(huán)境法》實(shí)施以后,一共有14類規(guī)劃。土地利用、區(qū)域、流域、海域

    2015/11/10 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 有害化學(xué)物質(zhì)零排放組織(ZDHC)發(fā)布制造業(yè)生產(chǎn)限用物質(zhì)清單(MRSL)一致性指引

    有害化學(xué)物質(zhì)零排放組織(ZDHC)近日發(fā)布了制造業(yè)生產(chǎn)限用物質(zhì)清單(MRSL)一致性指引,旨在就服裝和鞋類生產(chǎn)中使用的禁用化學(xué)品通用限值達(dá)成一致,幫助供應(yīng)鏈上的化學(xué)品供應(yīng)商、制造

    2017/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 同品種醫(yī)療器械臨床使用數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)路徑常見(jiàn)問(wèn)題淺析

    通過(guò)同品種醫(yī)療器械臨床使用數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)是《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》中的三種臨床評(píng)價(jià)路徑之一,該評(píng)價(jià)路徑要求繁瑣內(nèi)容較多,很多申請(qǐng)人在采用此評(píng)價(jià)路徑時(shí)出現(xiàn)不少問(wèn)題,文章對(duì)這些常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行淺要分析。

    2022/05/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 單一成分藥物有關(guān)物質(zhì)的質(zhì)量控制研究要點(diǎn)

    本文就來(lái)源于不同制備工藝(天然來(lái)源分離、半合成、發(fā)酵)的單一成分藥物——紫杉醇及其注射劑的《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典》《歐洲藥典》《英國(guó)藥典》4國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比分析。

    2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享