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作者通過仿制藥注射劑并結(jié)合實(shí)例深度思考注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素的常規(guī)控制策略，不當(dāng)之處還請業(yè)內(nèi)同行予以探討補(bǔ)充。
2024/04/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本研究旨在開展關(guān)于“注射劑中可見異物”的文獻(xiàn)調(diào)查，通過收集和整理國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，對本領(lǐng)域的相關(guān)研究進(jìn)展進(jìn)行分析總結(jié)，為提高注射劑質(zhì)量提供參考。
2024/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了一些醫(yī)療器械臨床評價(jià)問題及答案。
2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械同品種臨床評價(jià)是一個(gè)復(fù)雜的過程，主要包括以下幾個(gè)步驟。
2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了編寫"State of the Art"部分的一些基本步驟和要點(diǎn)。
2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過案例說明小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室比對用 Z 比分值評價(jià)存在問題。
2025/09/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
一 試驗(yàn)樣品的選擇原則 有些醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)可以直接用材料作試驗(yàn)樣品，但有些生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)必須用溶液（例如全身急性毒性試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)等）作試驗(yàn)樣品，同時(shí)，醫(yī)療器械
2018/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等，其中前3個(gè)屬于非無菌制劑，后2個(gè)屬于無菌制劑，藥用輔料的質(zhì)量應(yīng)符合所應(yīng)用制劑的相應(yīng)要求。輔料檢測有哪些方法及應(yīng)用，跟小析姐一起來學(xué)習(xí)吧。
2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Onyx Frontier采用了美敦力上一代藥物洗脫支架（Resolute Onyx）一樣的相同技術(shù)平臺。Onyx Frontier由一根形成連續(xù)正弦波形的單根金屬絲構(gòu)成，與激光切割支架相比，具有更大的靈活性和一致性的流體運(yùn)動范圍。
2022/05/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
國內(nèi)注射劑仿制藥產(chǎn)品種類多，同品種申報(bào)廠家多，競爭激烈，尤其近幾年隨著審評效率的提高，注射劑產(chǎn)品申報(bào)更是呈現(xiàn)白熱化狀態(tài)；本文旨在梳理注射劑仿制藥的大致研發(fā)流程，不涉及臨床相關(guān)內(nèi)容，供參考借鑒。
2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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