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PulseCath宣布其介入心臟泵---iVAC 2L獲CE批準(zhǔn)上市，是用于高危PCI的經(jīng)皮心室輔助。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近FDA要求強(qiáng)生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵，召回等級(jí)為最嚴(yán)重的一級(jí)召回。

2024/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年3月21日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布一級(jí)召回，Abiomed將召回其針對(duì)Impella左側(cè)血泵的說明書。

2024/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

強(qiáng)生（Abiomed）在TCT2024會(huì)議上首次公布其最小心臟介入泵Impella ECP臨床研究（IDE）數(shù)據(jù)：達(dá)到了主要終點(diǎn)。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布已于Intera Oncology達(dá)成最終收購(gòu)協(xié)議，從而獲得Intera Oncology兩款核心產(chǎn)品肝動(dòng)脈灌注泵（Intera 3000）和化療藥（floxuridine），其中Intera 3000主要用于治療轉(zhuǎn)移性癌癥引起肝癌。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇濟(jì)遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用灌注泵注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司研發(fā)的負(fù)壓吸引泵注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生心臟泵控制器的所有版本的 Impella 技術(shù)都可能出現(xiàn)此問題。截至 6 月 13 日，已有 3 名患者死亡與此連接問題有關(guān)。

2025/07/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

潔定再次召回1.15萬臺(tái)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。

2025/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

注射劑無菌保證工藝研究和驗(yàn)證

2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享