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比較我國(guó)現(xiàn)行《血液制品病毒去除/滅活驗(yàn)證指導(dǎo)原則》[國(guó)藥監(jiān)注(2002)160號(hào)]與世界衛(wèi)生組織(WHO)《血液制品病毒去除/滅活驗(yàn)證指南》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,深圳半島醫(yī)療集團(tuán)提交的皮秒Nd:YAG激光治療儀(商品名:半島白極光)的注冊(cè)申請(qǐng)正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),注冊(cè)號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20243092111。
2024/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海融脈醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“融脈醫(yī)療”)自主研發(fā)的FuseVive?肺動(dòng)脈血栓清除系統(tǒng)正式通過國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批(國(guó)械注準(zhǔn)20253030908)。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,廣州易介醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“易介醫(yī)療”)宣布其易介星移?外周血栓抽吸導(dǎo)管獲得NMPA批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn)20253031246),適用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。
2025/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京領(lǐng)健醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“領(lǐng)健醫(yī)療”)自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款V型左心耳閉合系統(tǒng)V-Clip?正式獲得NMPA 批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn)20253131237)。
2025/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
025年7月17日,漫迪醫(yī)療自主研發(fā)的胎兒心磁圖儀(fetal magnetocardiography,fMCG)正式獲得上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)(滬械注準(zhǔn)20252180300)
2025/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年8月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療有限公司的磁共振成像系統(tǒng)(國(guó)械注進(jìn)20253060338)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
影響熔體流動(dòng)長(zhǎng)度因素包括:制件壁厚、模具溫度、注塑壓力、熔體溫度和材料成分。這些因素如果處理不好都會(huì)造成短注。本文分析注塑件短射該如何解決。
2025/08/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
妝品植物原料需依規(guī)定,在配方表備注欄標(biāo)注原植物使用部位,如 “桃汁” 注 “果肉”。
2025/09/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MDCG 2025-10 下 QMS 文件調(diào)整:手冊(cè)、程序修訂,新增專項(xiàng)文件,注風(fēng)險(xiǎn)適配等。
2026/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享