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2016 年 3 月 25 日 ，日本厚生勞動省發(fā)布生食輸發(fā) 0325 第 1 號：對兩家中國企業(yè)追加實施甜蜜素命令檢查。 按 2015 年 3 月 30 日 發(fā)布的食安輸發(fā) 0330 第 1 號（最終修正： 2016 年 3 月 9 日

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

高壓造影注射器及附件是指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械，一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成，產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年1月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了強生子公司的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)（國械注進20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管（國械注進20253010070）2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，瑞典化學(xué)品管理署（ Kemi ）發(fā)布了高含氟物品和替代品使用報告，對報告進行評估后， Kemi 或?qū)⒁筮M入瑞典的含有全氟或聚氟化烷基（ PFAS ）的產(chǎn)品需要進行 REACH 注冊，并且注

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

醫(yī)科達（北京）醫(yī)療器械有限公司 對其生產(chǎn)的 醫(yī)用直線加速器（注冊或備案號：國械注準(zhǔn)20173321502）主動召回

2018/04/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)悉，微智醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的全新 IntelliMicro “英泰力”回彈式眼壓計（型號規(guī)格：IM-IOP；注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20232161214）已經(jīng)正式面市。

2024/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的RF-Lance? 射頻穿刺發(fā)生器獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)（國械注準(zhǔn)20243010854）。

2024/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心脈醫(yī)療稱其研發(fā)的 L-REBOA?主動脈阻斷球囊導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20243031326 ）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）發(fā)布其公司心臟瓣膜生物補片（國械注準(zhǔn) 20243131335）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

比較我國現(xiàn)行《血液制品病毒去除/滅活驗證指導(dǎo)原則》[國藥監(jiān)注（2002）160號]與世界衛(wèi)生組織（WHO）《血液制品病毒去除/滅活驗證指南》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享