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半導(dǎo)體器件PN結(jié)和耗盡區(qū)的能帶圖。

2025/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潔凈室環(huán)境確認(rèn)是評(píng)估已知潔凈等級(jí)的潔凈室或潔凈空氣處理設(shè)備與其預(yù)期用途的符合性水平的總體過程。

2020/09/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了GB/T 25915.2-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第2部分：潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測(cè)》，文件將于2022年3月22日實(shí)施。文件對(duì)潔凈室監(jiān)測(cè)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及懸浮粒子數(shù)、壓差、風(fēng)速等參數(shù)的監(jiān)測(cè)給出了指導(dǎo)，此外，文件還給出了對(duì)壓差和懸浮粒子制定預(yù)警值（警戒限）和干預(yù)值（行動(dòng)限）時(shí)的考慮和方法。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境（無菌室）。

2017/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

食品潔凈廠房的面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局要合理，排水暢通；潔凈廠房地面用防滑，堅(jiān)固，不透水，耐腐蝕的材料修建，且平坦，無積水，并保持清潔;凈化車間出口及與外界相連的排水，通風(fēng)處裝有防鼠，防蠅，防蟲設(shè)施。

2017/06/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

清潔和消毒的目的是為了保證潔凈室能在一個(gè)合適的時(shí)間周期內(nèi)達(dá)到規(guī)定的微生物潔凈水平要求。

2017/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過程確認(rèn)和控制的測(cè)試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了強(qiáng)制性國(guó)家規(guī)范《工業(yè)潔凈室通用規(guī)范》。

2021/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述了普通的消毒滅菌方式，介紹了幾種常用的消毒劑和滅菌劑，進(jìn)一步提出了相應(yīng)的解決方案，為空調(diào)系統(tǒng)提出了不同的滅菌方式，提升潔凈室的清潔度。

2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于體外診斷試劑注冊(cè)和生產(chǎn)項(xiàng)目來說，需要潔凈生產(chǎn)環(huán)境意味著較大的前期資金投入，多數(shù)情況下，體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境中生產(chǎn)，但，不是全部。

2022/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享