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潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣本檢測、醫(yī)療科學(xué)和醫(yī)療技術(shù)研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作，是各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)不可缺少的組成部分，本文所涉及的潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要包括以下類型的實(shí)驗(yàn)室：無菌實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室（基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室）、生物治療中心、PET中心（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像中心）、生物安全實(shí)驗(yàn)室。

2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文通過對(duì)實(shí)施新版 GMP 以來，我省近幾年的滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房的升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)存在的問題進(jìn)行歸納匯總、統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)分析滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房在實(shí)現(xiàn)無菌生產(chǎn)工藝存在的問題，并提出建議，期望為滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)廠房升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)提供指導(dǎo)。

2021/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部發(fā)布了強(qiáng)制性國家規(guī)范《工業(yè)潔凈室通用規(guī)范（征求意見稿）》，對(duì)包括醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)療器械、電子行業(yè)在內(nèi)的工業(yè)潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收和性能和維護(hù)做了強(qiáng)制性的要求

2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)GMP精神，藥品的質(zhì)量不是單靠最后的藥品檢驗(yàn)檢測出來的，而是確確實(shí)實(shí)生產(chǎn)出來的，所以GMP是著眼于生產(chǎn)的全過程，從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩亍?空氣潔凈作為一個(gè)大的方面，則是GM

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

無菌醫(yī)療器械必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，并根據(jù)產(chǎn)品與人體接觸情況設(shè)置潔凈度級(jí)別，達(dá)到規(guī)定的要求。

2019/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)場地潔凈區(qū)內(nèi)所使用的消毒劑，需要定期更換嗎？

2021/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要針對(duì)采用傳統(tǒng)控制方法的工業(yè)用空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)常出現(xiàn)的問題,提出了一套控制方案,并有助于提高空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行效果和經(jīng)濟(jì)性。

2021/09/09 更新 分類：檢測案例 分享

按照相關(guān)規(guī)定，環(huán)境監(jiān)測參數(shù)有：溫度、濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、塵埃數(shù)、浮游菌或沉降菌等，本期挑選其中相對(duì)陌生難懂的沉降菌，分享其監(jiān)測方法。

2022/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)保留用于注冊檢驗(yàn)產(chǎn)品和臨床試驗(yàn)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的廠房設(shè)施與設(shè)備以及相關(guān)使用記錄。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問我司是否可以委托受托生產(chǎn)企業(yè)只進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，而由我司進(jìn)行成品檢驗(yàn)?zāi)兀?/p>

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享