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在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中，靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗證中進行有效取樣及如何設(shè)計合理的取樣方法等問題進行了整理，供大家參考。
2021/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中，靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗證中進行有效取樣及如何設(shè)計合理的取樣方法等問題進行了整理，供大家參考。
2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)的能耗是主要成本之一，當生產(chǎn)不飽和或是較長節(jié)假日時，是否能夠停掉潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)是問到比較高頻的事項。本文為大家?guī)淼氖怯嘘P(guān)次問題的藥監(jiān)回復(fù)。
2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本報訊 （記者 楊超）10月21日，記者獲悉，寧夏產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院起草的首個地方標準《加油站成品油抽樣方法》，由自治區(qū)質(zhì)監(jiān)局正式發(fā)布實施，填補了我區(qū)沒有相關(guān)標準規(guī)范流通
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
2015 年 4 月 30 日 ，臺灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會”發(fā)布農(nóng) 防字第 1041481624 號 公告 ，將哥斯達黎加自新城病非疫 區(qū)刪 除，自即日生效。 未列于表一的 國 家（地 區(qū) ） 屬 于疫情不明
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
1、工作服、工作帽一般采用白色，可以是分體或連體，生區(qū)與熟區(qū)用不同顏色工作服區(qū)分（也可用工服上的一部分比如衣領(lǐng)顏色不同來區(qū)分） 2、工作服不能帶有扣子和口袋，不能使用
2015/11/23 更新 分類：其他 分享
《航空制件熱處理爐有效加熱區(qū)測定方法》HB5425新標準使用建議
2016/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
借助掃面電子顯微鏡（SEM）以及其自帶的能譜儀（EDS）對疑似失效的金屬件的粘接區(qū)域與未粘接區(qū)域進行失效分析，找出了失效原因。
2018/05/23 更新 分類：檢測案例 分享
目前，材料微區(qū)力學性能的測試方法有硬度測量法、微拉伸試驗、微沖壓試驗、小試樣與有限元結(jié)合法、壓痕測試等
2018/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了體外診斷試劑的臨床試驗和影像設(shè)備的臨床試驗的定義和區(qū)別。
2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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