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潔凈涂料、導(dǎo)靜電涂料的功能性指標(biāo)是大家最關(guān)注的，而且直接影響未來使用。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了潔凈空調(diào)箱的功能、分析了潔凈空調(diào)箱送風(fēng)量幾種常用的控制方法，并比較其優(yōu)缺點(diǎn)。

2021/04/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理常見問題進(jìn)行了匯總。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新的附件1全新強(qiáng)調(diào)了如何將物料轉(zhuǎn)移到潔凈環(huán)境的重要性。

2024/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈車間相關(guān)要求 《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]239號(hào)）自2007年開始實(shí)施，2011年開始實(shí)施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，2014年64號(hào)

2019/04/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

審核查驗(yàn)中心回答關(guān)于醫(yī)療器械潔凈室設(shè)置、醫(yī)療器械商品名與醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的問題

2019/04/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要是從現(xiàn)階段制藥廠車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中的不足入手，重點(diǎn)介紹了一些科學(xué)可行的空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)措施，為提升制藥廠車間的整體運(yùn)行效果提供一定支持和借鑒。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】實(shí)驗(yàn)室中的陽(yáng)性間相對(duì)于緩沖間是負(fù)壓，請(qǐng)問陽(yáng)性間的房門開啟方向是向陽(yáng)性間的方向開啟？還是向緩沖間的方向開啟？為什么？參考的是什么法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)？

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著過氧化氫滅菌技術(shù)在生物制藥廠房等高潔凈場(chǎng)所的應(yīng)用，使用過氧化氫進(jìn)行隔離器和潔凈空間進(jìn)行滅菌的過程、驗(yàn)證方法及關(guān)鍵控制點(diǎn)非常重要。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide），即氣化過氧化氫，是一種高效的消毒滅菌技術(shù)，特別適用于潔凈環(huán)境的消毒。以下是對(duì)VHP潔凈環(huán)境消毒滅菌與確認(rèn)驗(yàn)證的詳細(xì)闡述。

2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享