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研發(fā)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是否需要按生產(chǎn)需要的十萬級潔凈間管理？如果不按照十萬級潔凈間管理，是否只需要做好日常的清洗即可。

2024/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知

2016/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)課程

2019/01/29 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

國家標(biāo)準(zhǔn)解讀：GB/T 21919-2022《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 運(yùn)行參考測量程序的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力要求》

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，CNAS發(fā)布了CNAS-AL09：2015《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類》修訂征求意見稿

2016/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以幾種醫(yī)用計(jì)量設(shè)備的期間核查為例，闡明醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室期間核查的步驟及方法。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) 課程概述 本課程時長為3天。 中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的要求》編寫了CNAS-CL02《醫(yī)

2017/11/24 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，尤其是第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，建立符合ISO15189規(guī)范的質(zhì)量體系，通過15189認(rèn)證，不僅對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證得以提升，也能增強(qiáng)自身的市場競爭能力。

2019/03/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了 GB/T16294-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》，適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))潔凈廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室等的沉降菌測試，新標(biāo)準(zhǔn)將替代 GB/T16294-2010，并于2026-11-01實(shí)施。新版文件做了較大變化，如下。

2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。

2018/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享