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近日,PDA在PDA-letter上發(fā)表了關(guān)于 如何洗手/手消,及如何穿戴無(wú)菌手套 的文章——《控制手部污染的最佳方法是什么?》,并給出潔凈室洗手、手消和穿戴無(wú)菌手套的詳細(xì)操作的建議.
2025/05/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了GB/T 33555-2025《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境靜電控制技術(shù)要求》。
2025/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
用于潔凈室內(nèi)的密封膠有什么材質(zhì)要求?
2025/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
潔凈室更衣、洗手、穿衣和佩戴手套,最佳操作規(guī)范!
2025/08/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
潔凈室檢測(cè)范圍、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。。。
2015/09/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
潔凈廠房的噪聲,主要來(lái)自兩類設(shè)備,一是公用動(dòng)力設(shè)備,如冷凍機(jī)、空壓機(jī)、水泵、冷卻塔、電氣裝置等;另一類是潔凈室的生產(chǎn)設(shè)備、凈化空調(diào)系統(tǒng)的通風(fēng)機(jī)、風(fēng)管等產(chǎn)生的噪聲。
2015/11/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文通過(guò)對(duì)實(shí)施新版 GMP 以來(lái),我省近幾年的滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房的升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)存在的問(wèn)題進(jìn)行歸納匯總、統(tǒng)計(jì)分析,重點(diǎn)分析滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房在實(shí)現(xiàn)無(wú)菌生產(chǎn)工藝存在的問(wèn)題,并提出建議,期望為滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)廠房升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)提供指導(dǎo)。
2021/07/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部發(fā)布了強(qiáng)制性國(guó)家規(guī)范《工業(yè)潔凈室通用規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》,對(duì)包括醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)療器械、電子行業(yè)在內(nèi)的工業(yè)潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收和性能和維護(hù)做了強(qiáng)制性的要求
2023/02/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過(guò)對(duì)藥品檢驗(yàn)潔凈室中常用的消毒劑進(jìn)行效能驗(yàn)證,進(jìn)而控制潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。本研究采用懸液定量殺滅試驗(yàn)法,利用已知的標(biāo)準(zhǔn)菌株及從潔凈區(qū)采集的已鑒定環(huán)境菌,對(duì)甲酚皂、新潔爾滅、75%乙醇和殺孢子劑等4種常見(jiàn)消毒劑的殺菌效果進(jìn)行快速評(píng)估。
2025/05/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委正式發(fā)布了新版GB/T16292-2025《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子 的測(cè)試方法》、GB/T16293-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》,兩份文件均做了較大變化,如下:
2025/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享