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本文主要介紹美國(guó)針對(duì)再生醫(yī)學(xué)療法的5 種加快注冊(cè)的激勵(lì)政策，尤其是再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定。并且對(duì)我國(guó)新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂前后的加快藥品注冊(cè)程序進(jìn)行比較。

2021/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年6月，ENISA又發(fā)布了一份新指南《人工智能中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私：醫(yī)學(xué)影像診斷》，涉及AI支持的醫(yī)學(xué)影像診斷中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院宣布，美國(guó)科學(xué)家維克托·安布羅斯和加里·魯夫昆因發(fā)現(xiàn)微小核糖核酸（microRNA）及其在轉(zhuǎn)錄后基因調(diào)控中的作用而獲得 2024 年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展放射性藥物的以注冊(cè)為目的的臨床試驗(yàn)，是否必須要有醫(yī)學(xué)影像-核醫(yī)學(xué)專業(yè)備案？

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)多維度剖析醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，并提出針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議及監(jiān)管思考，以期為助力我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升我國(guó)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位提供參考。

2025/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

據(jù)歐盟網(wǎng)站消息，2月2日歐盟發(fā)布（EU） 2016/128條例，就特殊醫(yī)學(xué)用途食品的具體成分和信息要求制定（EU） 609/2013補(bǔ)充條例。

2016/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用情況

2018/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截止2018年8月3號(hào)，已有13款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品獲批，其中僅有3款為國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品，其余10款為進(jìn)口特醫(yī)食品

2018/08/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)學(xué)裝備是保障臨床診療、教學(xué)科研工作正常開展不可或缺的工具，也是具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)

2018/08/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2018年8月14日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)2家企業(yè)共3個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)。

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享