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基于GMP 中間體生產(chǎn)的特殊性,著重從GMP 角度對(duì)GMP 中間體生產(chǎn)廠房驗(yàn)證URS 的編寫進(jìn)行探討,以指導(dǎo)GMP 中間體生產(chǎn)企業(yè)開展工作,保障最終原料藥的質(zhì)量。
2023/06/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房和設(shè)施是實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(《規(guī)范》)的先決條件,廠房設(shè)計(jì)布局、建造及配套設(shè)施應(yīng)與醫(yī)療器械產(chǎn)品特性、規(guī)模相適應(yīng),便于清潔和日常維護(hù)。
2024/08/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
食品潔凈室的QS認(rèn)證與GMP認(rèn)證的區(qū)別
2016/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
潔凈室的測(cè)試要求
2018/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了用于潔凈室內(nèi)的密封膠的材質(zhì)要求
2021/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了潔凈室內(nèi)的造粒過程。
2021/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌醫(yī)療器械潔凈室的控制要點(diǎn)。
2022/06/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
潔凈室沉降菌測(cè)試如何布點(diǎn)
2022/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)常見問題進(jìn)行匯總。
2023/02/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹潔凈室(區(qū))的排水系統(tǒng)和電氣照明。
2023/02/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享