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廠房設(shè)施確認(rèn)主要針對廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器。其中廠房主要指醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的建筑物以及與工藝配套的空調(diào)系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、壓縮空氣、純蒸汽系統(tǒng)等公用工程，生產(chǎn)設(shè)施包括與生產(chǎn)、包裝、清潔、滅菌所用的設(shè)備，以及用于質(zhì)量控制（包括用于中間過程控制）的檢測設(shè)備、分析儀器等也都是確認(rèn)的考察對象。

2022/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。

2023/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2015年3月27日下午，廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)潔凈室檢測中心掛牌儀式在廣州工業(yè)微生物檢測中心舉行。

2015/09/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

潔凈室的設(shè)計(jì)要求大家了解之后，還有一個(gè)環(huán)節(jié)，就是實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)裝置。一些污染氣體被排除才能使?jié)崈羰疫_(dá)到要求的潔凈程度。

2022/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將重點(diǎn)介紹潔凈區(qū)（室）的定義、分級標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，以增進(jìn)大家對潔凈區(qū)（室）的了解，更好地利用潔凈區(qū)（室），發(fā)揮其最大作用。

2023/02/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

按潔凈度確定非單向流潔凈室換氣次數(shù)的同時(shí)考慮室內(nèi)發(fā)塵量的大小，可以在滿足室內(nèi)潔凈度要求的同時(shí)節(jié)約能源。

2023/08/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了潔凈室壓差檢測方法有哪些GMP潔凈區(qū)壓差標(biāo)準(zhǔn)。

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔凈室設(shè)計(jì)、管理及ISO14644潔凈室驗(yàn)證培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文從從潔凈服全生命周期管理中的關(guān)鍵點(diǎn)和策略進(jìn)行剖析，以評估潔凈服使用過程中可能帶來的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，以期為業(yè)界對潔凈服規(guī)范化管理提供參考。

2025/06/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

什么能夠防止藥品受到微生物、污物或者其他藥品殘留物的污染呢？潔凈室技術(shù)保障了我們藥品的質(zhì)量與安全。以下是有關(guān)潔凈室的基礎(chǔ)知識。

2025/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享