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本文對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了匯總。
2022/05/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)所使用的粒徑的測(cè)量單位是微米,1微米等于百萬(wàn)分之一米。 無(wú)塵車(chē)間的級(jí)別是按其空氣潔凈度劃分的,美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)209A至D的無(wú)塵車(chē)間分級(jí)最容易理解,但該等級(jí)正被最
2015/11/03 更新 分類(lèi):其他 分享
本文介紹了醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的潔凈度級(jí)別及設(shè)置原則。
2023/06/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了新版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)。
2024/06/07 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
北京藥監(jiān)對(duì)北京市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分級(jí)監(jiān)管
2021/10/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
純水的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)應(yīng)用介紹
2022/11/26 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
本篇聊聊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分級(jí)監(jiān)管方式。
2024/10/11 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
本文介紹了無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中缺陷分級(jí)。
2025/03/28 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
各類(lèi)醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求
2018/03/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
潔凈度各種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比較,ISO14644-1潔凈標(biāo)準(zhǔn)(中文翻譯)
2018/05/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享