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藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)潔凈度的保證:合理選擇潔凈室送(回)風(fēng)方式及理順生產(chǎn)工藝,合理布置空間。
2021/09/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了潔凈室內(nèi)潔凈度的影響要素。
2023/08/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了國(guó)內(nèi)各領(lǐng)域?qū)諝鉂崈舳燃?jí)別的定義與要求。
2024/06/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GMP 潔凈車間 空氣潔凈度等級(jí),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的 潔凈廠房 內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃
2017/04/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求,以及清洗過(guò)程確認(rèn)和控制的測(cè)試方法指南。
2018/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
規(guī)范規(guī)定“取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致”。如何理解“與生產(chǎn)要求一致”,是與物料將被使用的生產(chǎn)環(huán)境一致還是與物料本身生產(chǎn)的環(huán)境一致?
2025/02/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
瓷磚耐磨度分級(jí)與應(yīng)用 如何正確檢測(cè)瓷磚耐磨度
2016/05/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文分析了藥品 GMP 缺陷分級(jí)決策流程和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并進(jìn)行了藥品 GMP 缺陷分級(jí)示例和案例分析,以促進(jìn)我國(guó)藥品 GMP 檢查進(jìn)一步與國(guó)際接軌。
2023/06/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本報(bào)訊 昨日,記者從貴州省食藥監(jiān)局獲悉,今年全省持證餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理要達(dá)90%以上,其中中型以上餐館、學(xué)校食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理達(dá)100%,屆時(shí),所
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
2016年9月1日,由中國(guó)羽絨工業(yè)協(xié)會(huì)制定并推出的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)TB/T CFDIA001-2016《羽絨分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》正式實(shí)施。
2016/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享