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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了尼德克醫(yī)療器械（常熟）有限公司研發(fā)的“光干涉式眼軸長測量儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高視創(chuàng)新科技有限公司自主研發(fā)的頻域生物測量儀Gaush Ostar 3D和Gaush Ostar 2D正式獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械（創(chuàng)新產(chǎn)品）注冊證。該系列產(chǎn)品基于傅里葉頻域測量原理，首創(chuàng)雙光路快速切換專利技術(shù)，填補了江蘇省在同類眼科生物測量儀產(chǎn)品的空白。

2025/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了大容量皮下注射給藥技術(shù)的開發(fā)。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要通過對該規(guī)范的解讀，來研究輪廓儀幾個計量性能的校準方法。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三元材料主要性能指標有容量、倍率、游離鋰、比表面積等，要制備出高容量、高倍率的三元材料，生產(chǎn)企業(yè)需要考慮哪些因素呢？

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IEC 62271 -100 近日又頒布了其最新修訂版amendment 2 (2017)，現(xiàn)特將有關(guān)容量試驗的一些主要變化予以介紹。

2018/02/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了色譜柱的分配系數(shù)和容量因子之間的關(guān)系。

2022/02/12 更新 分類：實驗管理 分享

本文通過對大輸液使用過程、生產(chǎn)過程中的主要質(zhì)量影響因素進行分析，并采取有效控制措施，從而達到降低質(zhì)量安全風險的目的。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥典委員會發(fā)布《4024 玻璃容器容量測定法-第二次公示稿》。

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】對于非最終滅菌小容量注射劑，灌裝生產(chǎn)過程有哪些需要關(guān)注的控制要點?

2024/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享