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【問】在進行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時，如待測物的種類不同，備案產(chǎn)品應(yīng)如何命名？

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心航路醫(yī)學(xué)（EnChannel Medical）隆重推出一款96個電極的網(wǎng)籃型超高密度標(biāo)測導(dǎo)管---LibStar。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱：惠泰醫(yī)療）發(fā)布公告宣稱公司獲得一項醫(yī)療器械注冊證。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】同一被測物有多個樣本類型時，各樣本之間有可能存在哪些差異？

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布其Sphere-9消融導(dǎo)管和Affera標(biāo)測和消融系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市.

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

跟大家分享一下大輸液軟袋包裝測漏的方法及相關(guān)儀器。

2025/01/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇易測醫(yī)療電子科技有限公司研發(fā)的碳13呼氣檢測儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CardioFocus宣布繼續(xù)開展Quick AF研究，旨在評估其具有標(biāo)測功能的球囊形大局灶PFA產(chǎn)品QuickShot Nav治療持續(xù)性心房顫動（房顫）患者的效果。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械出廠檢的安規(guī)三項是否每臺都要測。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月3日，在蘇州天準(zhǔn)科技股份有限公司了解到，這種先進影像測量儀已經(jīng)面市，該公司對此擁有專利。而由該公司牽頭多家單位制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《JB/T12639-2016閃測影像測量儀》近日由國家工信部批準(zhǔn)發(fā)布，并將于今年6月1日實施。

2016/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享