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本文建立了紫外可見分光光度計測定POM塑料中甲醛含量的不確定度評定數(shù)學模型，從質(zhì)量稱量、重復性試驗、試樣水溶液的甲醛濃度、吸收液體積以及含水率測試五個方面分析測定過程中不確定度來源，并分別對其進行量化和和合成。
2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
仔細選擇清潔驗證分析的儀器應(yīng)是所有清潔驗證主計劃實施的一部分。本研究檢驗牛血清白蛋白（BSA）、頭孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血紅蛋白（Heme）和人胰島素（HI）在多種濃度下的回收率。
2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新型配位聚合物似乎對四種細菌都有效，其抗菌效果取決于聚合物濃度。其中含有0.05%的活性聚合物的涂層——可以消滅所有四種細菌中99.99%的細菌。
2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
血液通過中空纖維時，在兩側(cè)壓力梯度作用下產(chǎn)生濾過作用，使血液中水分、電解質(zhì)和可以通過微孔的中、小分子溶質(zhì)經(jīng)微孔輸送至中空纖維外，從而提高血細胞及中大分子溶質(zhì)在血液中的濃度，達到血液濃縮的效果。本文對血液濃縮器研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險作了詳細的介紹。
2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在進行清潔驗證前要計算允許殘留限度，比較常用的計算殘留的方法分別是基于毒理的限度、基于濃度的10ppm的限度和基于最低日治療劑量的千分之一的限度。清潔限度確定以后，進行清潔方法驗證，驗證指標主要包括專屬性、檢測限、定量限、線性與范圍、儀器精密度、重復性、中間精密度、準確度、溶液穩(wěn)定性和耐用性。
2021/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制定清潔規(guī)程前我們應(yīng)對目標清潔物有一個認識，清潔規(guī)程的編寫應(yīng)規(guī)定一臺設(shè)備需要拆卸的程度，應(yīng)有書面的、內(nèi)容清晰完整的拆卸指導，最好附有示意圖，以使操作人員理解。主要介紹了：預(yù)洗，清洗參數(shù)的制定，清潔時間，清潔劑的流體動作、濃度，清潔劑添加的自動系統(tǒng)，溫度，清潔前后的標識狀態(tài)、有效期限及清潔后的設(shè)備儲存、放置等方式、環(huán)境、標識、效期等。
2021/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制藥行業(yè)必須對雜質(zhì)進行鑒別、測定和歸類——由于HPLC紫外檢測器中的濃度和條件相差很大，一次測量通常無法檢測完所有項目，因此需要進行兩次測量：一次用于確定活性物質(zhì)，另一次用于檢測雜質(zhì)。本文將介紹一種僅需一次測量便可對藥物活性成分和雜質(zhì)完成鑒定的方法。
2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
遺傳毒性雜質(zhì)在很低的濃度下即可誘導基因突變以及染色體的斷裂和重排，因而具有潛在的致癌性。在缺乏雜質(zhì)安全性數(shù)據(jù)支持的情況下，在EMA，F(xiàn)DA以及ICH發(fā)布的指導原則中均將警示結(jié)構(gòu)作為區(qū)分普通雜質(zhì)和潛在遺傳毒性雜質(zhì)的主要標志。本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識別進行簡要論述。
2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，長效微球制劑的特色優(yōu)勢非常顯著，該類制劑不僅可以延長藥物的作用時間、減少給藥次數(shù)，提高藥效、從而改善患者的順應(yīng)性，而且能夠穩(wěn)定藥物的血藥濃度，降低毒副作用，經(jīng)濟價值巨大，部分產(chǎn)品的市場表現(xiàn)甚至超過了新分子實體，是目前高端制劑研究的熱點。
2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
科研人員在前期聚合物電解質(zhì)離子電導優(yōu)化的基礎(chǔ)上，提出了固化的局部高濃度電解質(zhì)策略，通過解耦離子配對和離子傳輸，有效提高了電解質(zhì)的離子電導率和電解質(zhì)/電極間的界面兼容性，進而實現(xiàn)了可在寬溫度區(qū)間工作及優(yōu)異快充/快放能力的固態(tài)鋰金屬電池。
2022/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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