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  • 鑫斯達(dá)醫(yī)療研發(fā)“一次性使用超滑涂層鼻導(dǎo)管”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鑫斯達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用超滑涂層鼻導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 偉康醫(yī)療研發(fā)“一次性使用親水涂層硅膠導(dǎo)尿管套件”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用親水涂層硅膠導(dǎo)尿管套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 汽車用Al-Zn-Si涂層鋼板的創(chuàng)新性發(fā)展

    文章圍繞 POSCO 研發(fā)的 Al-Zn-Si 涂層鋼板，通過與熱鍍鋅鋼板的多性能對(duì)比試驗(yàn)，證實(shí)其更優(yōu)耐蝕、焊接等特性。

    2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 治療慢性鼻竇炎藥物涂層球囊獲批FDA IDE

    Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE臨床研究。本項(xiàng)研究將招募多達(dá)300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內(nèi)進(jìn)行，以評(píng)估ESSpand的安全性和有效性。

    2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 最新表面處理技術(shù)概述及其發(fā)展趨勢(shì)

    隨著基礎(chǔ)工業(yè)及高新技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，對(duì)優(yōu)質(zhì)、高效表面改性及涂層技術(shù)的需求向縱深延伸，國(guó)內(nèi)外在該領(lǐng)域與相關(guān)學(xué)科相互促進(jìn)的局勢(shì)下，在諸如“熱化學(xué)表面改性”、“高能等離子體表面涂層”、“金剛石薄膜涂層技術(shù)”以及“表面改性與涂層工藝模擬和性能預(yù)測(cè)”等方面都有著突破的進(jìn)展。

    2017/10/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 電極頭端帶涂層的高頻電極是否可與不帶涂層的劃分為同一注冊(cè)單元

    根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》（總局2017年第187號(hào)通告），同時(shí)參考《手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2017年修訂版）中注冊(cè)單元?jiǎng)澐值脑瓌t，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊(cè)單元。

    2018/07/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)潤(rùn)滑涂層的審評(píng)思考

    介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時(shí)通常會(huì)在血管中來回移動(dòng)從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位，其潤(rùn)滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期，也是產(chǎn)品安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗(yàn)證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗(yàn)證、說明書及標(biāo)簽這幾個(gè)方面進(jìn)行梳理。

    2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 表面涂層技術(shù)在人工髖關(guān)節(jié)領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀及評(píng)價(jià)方法

    年輕患者活動(dòng)能力強(qiáng)、假體期望壽命長(zhǎng)，對(duì)于中青年患者初次 THA 術(shù)中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長(zhǎng)入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關(guān)節(jié)置換的臨床療效通常被認(rèn)為與假體初始固定、表面涂層、假體材質(zhì)、以及關(guān)節(jié)摩擦界面等因素密切相關(guān)，其中與假體初始固定密切相關(guān)的表面涂層狀態(tài)至關(guān)重要。

    2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 四川大學(xué)王云兵：仿生內(nèi)皮細(xì)胞功能涂層用于促進(jìn)血管愈合

    本文以兒茶酚改性天然殼聚糖為載體，通過鋅離子催化釋放內(nèi)源性一氧化氮（NO）氣體和特異性識(shí)別內(nèi)皮細(xì)胞的REDV多肽仿生天然內(nèi)皮細(xì)胞功能，構(gòu)建了一種有機(jī)/金屬離子復(fù)合多肽涂層，涂層通過可見光“點(diǎn)擊反應(yīng)”高效修飾了REDV多肽。

    2022/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 發(fā)動(dòng)機(jī)活塞用ZL109鋁合金表面等離子噴涂鎳基合金涂層的耐磨性能

    采用等離子噴涂技術(shù)在發(fā)動(dòng)機(jī)活塞用ZL109鋁合金表面制備Ni60CuMo合金涂層，研究了涂層的微觀形貌、物相組成、顯微硬度以及不同條件下的耐磨性能。

    2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享