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今日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗(yàn)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目意見(jiàn)的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究采用熔融縮聚法，合成了乙酰乙酸酯樹(shù)脂和丙二酸酯樹(shù)脂2類不同結(jié)構(gòu)的固體二羰基樹(shù)脂，將其與多官能度丙烯酸酯進(jìn)行Michael加成反應(yīng)得到系列涂層。

2022/04/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

AZ31鎂合金表面通過(guò)葉綠素銅誘導(dǎo)的Ca-P涂層的體外降解、光動(dòng)力與光熱抗菌活性研究

2022/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了山東吉威醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè)。

2022/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示，根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析，紫杉醇涂層器械治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD）的死亡風(fēng)險(xiǎn)不再得到支持。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，由維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司（下稱：維度生物）研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器（WedocageTM）獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2023/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

涂層耐陰極剝離性能的測(cè)試方法及規(guī)范是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。對(duì)陰極剝離的測(cè)試，一些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，重點(diǎn)歸納總結(jié)了這些國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)陰極剝離測(cè)試的規(guī)定。

2024/04/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力Medtronic（NYSE：MDT）全新一代 IN.PACT? Admiral? XL 藥物涂層球囊（長(zhǎng)球囊：200mm 和 250mm） 獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市。

2024/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享