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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：骨科植入器械金屬涂層的性能評價應(yīng)關(guān)注哪些方面?

2023/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，血管介入給藥設(shè)備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分類：熱點事件 分享

涂層的老化是導(dǎo)致涂料的保護(hù)功能及裝飾效果喪失的主要原因，因此如何預(yù)測評價涂料的老化性能是涂料應(yīng)用中一個重要的研究內(nèi)容。

2023/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了PTFE聚四氟乙烯高分子涂層在醫(yī)療導(dǎo)管表面的應(yīng)用與優(yōu)勢。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于帶有潤滑涂層的血管介入器械，包括血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等。

2023/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局通報維泰醫(yī)療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導(dǎo)管存在臨床試驗產(chǎn)品真實性問題

2024/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，波士頓科學(xué)（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（簡稱”AGENT DCB“）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究旨在探討環(huán)氧富鋅涂層配套體系在高濕熱、高鹽、高輻照環(huán)境下的防護(hù)性能及其作用機(jī)制。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇州銀炙新材料科技有限公司發(fā)布了其自主研發(fā)的XaySirius系列醫(yī)用顯影涂層產(chǎn)品。

2024/10/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享