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包括反滲透膜元件、納濾膜元件、超濾膜組件和微濾膜組件等。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術(shù)語和定義、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分、檢驗依據(jù)、抽樣、檢驗要求、判定原則、異議處理及附則。

2016/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文所涉及的膜式氧合器產(chǎn)品，是指進行血液體外循環(huán)與人工心肺機配套使用的、具有氧合血液與排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以流化床底噴上藥為例，從起始丸芯“大與小”的選擇，包衣膜的“厚與薄”簡要轉(zhuǎn)述前人的研究結(jié)論，以期加深對微丸包衣的理解。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了戈爾及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了成都歐賽醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“中空纖維膜血液透析濾過器”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國科學(xué)院展示了一種多功能的離子凝膠纖維膜，用于構(gòu)建離子電容式傳感器和TENG，以實現(xiàn)多功能應(yīng)用，包括應(yīng)變映射、脈搏檢測、動態(tài)監(jiān)測和能量采集。

2023/05/19 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享