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近日，Centerline發(fā)布了緊急醫(yī)療器械召回通知。Centerline Biomedical已召回用于血管介入的導(dǎo)絲，F(xiàn)DA表示，該導(dǎo)絲涂層在操作后可能會殘留在患者體內(nèi)。從而造成嚴(yán)重傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

2025/06/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影導(dǎo)絲組件，F(xiàn)DA已將此確定為 I 類召回

2021/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文講述了多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：適用于單一血管部位的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲類產(chǎn)品在命名時需注意什么？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

李軍錄等研究人員對導(dǎo)汽管的應(yīng)力分布、疲勞壽命等方面進(jìn)行了研究。

2023/03/31 更新 分類：檢測案例 分享

今天主角Artiria Medical根據(jù)自己對神經(jīng)介入理解，設(shè)計(jì)出一款可實(shí)時調(diào)彎的導(dǎo)絲---Artiria。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sensome開發(fā)一款能夠識別血栓類型的導(dǎo)絲----Clotild，Clotild能夠通過其專有的人工智能驅(qū)動的組織傳感器來識別血栓類型。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月7日，泰利福（NYSE:TFX）宣布，公司的Wattson臨時起搏導(dǎo)絲獲得了FDA的批準(zhǔn)，可用于心臟手術(shù)。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享