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Sensome宣布其智能導(dǎo)絲Clotild兩項臨床研究（SEPARATE和E-SEPARATE）的積極結(jié)果。

2024/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前導(dǎo)絲分類為II類，現(xiàn)我司想在原注冊證基礎(chǔ)上增加導(dǎo)絲，是否可以走注冊變更，還是需要作為一個新產(chǎn)品注冊。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的微導(dǎo)絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的導(dǎo)絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州英萊特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的親水涂層導(dǎo)絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫華納醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿道導(dǎo)絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《YY 0828-2011心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線》標(biāo)準(zhǔn)。

2025/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周血管導(dǎo)絲”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Rapid Medical宣布可操縱導(dǎo)絲---DRIVEWIRE 24獲CE批準(zhǔn)上市，同時已經(jīng)在北美完成超過1000臺臨床手術(shù)應(yīng)用。

2025/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海形狀記憶合金公司 GuiTracker? 硬導(dǎo)絲獲批上市，具四大技術(shù)亮點，助力國產(chǎn)介入器械突破，完善 “器械 + 通路” 生態(tài)。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享