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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用導(dǎo)絲是一種直徑較細(xì)、可彎曲的導(dǎo)引器械，主要用于引導(dǎo)其他醫(yī)療器械進(jìn)入人體內(nèi)的血管、腸道等部位。它在介入放射學(xué)中是關(guān)鍵器材之一，能夠幫助醫(yī)生將導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械精確送達(dá)目標(biāo)位置。

2025/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周親水涂層導(dǎo)絲”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

非血管腔道導(dǎo)絲延續(xù)注冊(cè)之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布推出Stedi加強(qiáng)支撐導(dǎo)絲，Stedi旨在提升經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（TAVI）中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性，特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2025/10/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州瑞卓源醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Artiria Medical宣布其新一代神經(jīng)血管介入專用可實(shí)時(shí)調(diào)彎導(dǎo)絲---SmartGUIDE 獲CE批準(zhǔn)上市。這是繼獲得FDA批準(zhǔn)上市后，Artiria Medical又一重要里程碑。

2025/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞，適用于原生主動(dòng)脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

2025/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

二極管的主要特性是單向?qū)щ娦?，也就是在正向電壓的作用下，?dǎo)通電阻很小;而在反向電壓作用下導(dǎo)通電阻極大或無(wú)窮大。

2016/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年4月19日發(fā)布實(shí)施）

2019/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享