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本文介紹了EMC測試、安規(guī)測試、環(huán)境測試的測試項(xiàng)目。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY0709相信大家也都不陌生，沒錯(cuò)，就是ME設(shè)備和ME系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測試和指南，如果現(xiàn)在有這樣一種情況，ME設(shè)備上有一個(gè)紅色的指示燈常亮，但它并沒有按照YY0709要求進(jìn)行閃爍？那么它是警告還是報(bào)警呢？警告和報(bào)警的區(qū)別又是什么呢？今天一起聊一聊警告（warning）和報(bào)警（alarm）的區(qū)別。

2020/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐洲藥品管理局EDQM-OMCL發(fā)布了新的質(zhì)量管理文件《結(jié)果的評估和報(bào)告》

2023/04/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

塑料燃燒常見測試方法、測試標(biāo)準(zhǔn)及意義

2017/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了材料測試評價(jià)，我國材料測試評價(jià)行業(yè)發(fā)展情況及我國材料測試評價(jià)行業(yè)發(fā)展機(jī)遇。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年7月，歐盟發(fā)布新版《 藍(lán)色指南 》，納入歐盟產(chǎn)品市場新立法框架的共識。與舊版指南相比，新版內(nèi)容新增經(jīng)營者責(zé)任一章，并修改了標(biāo)準(zhǔn)化和市場監(jiān)管相關(guān)章節(jié)。 指南內(nèi)容范圍

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

美國食品藥品管理局（FDA）醫(yī)療器械和放射健康中心（CDRH）近期提出了2019年醫(yī)療器械指南的制修訂計(jì)劃，包括制定新指南和對已發(fā)布指南進(jìn)行回顧性審查。

2019/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指南為醫(yī)療器械評價(jià)者提供了生物學(xué)評價(jià)指南，為醫(yī)療器械的審查提供了生物安全性審查指南。

2019/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年9月13日，F(xiàn)DA發(fā)布指南《特殊510（k）項(xiàng)目（The Special 510(k) Program）》，該指南與同時(shí)發(fā)布的《簡化510（k）項(xiàng)目（The Abbreviated 510(k) Program）》指南共同取代了1998年《新510（k）模式上市

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

APIC發(fā)布了新的清潔驗(yàn)證指南《API工廠清潔驗(yàn)證指南（GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANINGVALIDATIONIN ACTIVEPHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS）》，該指南主要涉及以下六個(gè)具體領(lǐng)域。

2021/03/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享