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本文對制藥水系統(tǒng)相關(guān)法規(guī)指南進行了匯總。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申辦說明及流程指南

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Formlabs 日前發(fā)布了白皮書《產(chǎn)品開發(fā)快速成型指南》。

2021/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《行業(yè)指南：注射產(chǎn)品可見顆粒的檢查》中英文對照。

2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO發(fā)布ISO 31000:2018風險管理 – 實踐指南。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA關(guān)于醫(yī)療器械中射頻無線技術(shù)的指南簡介

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA公布提議的2023財年CDRH指南文件清單

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA 發(fā)布 CMC 批準后變更可比性方案定稿指南

2022/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

上海電子腹腔鏡注冊技術(shù)審評指南發(fā)布（附全文）

2022/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享