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本文介紹了香港新藥劑或生物元素藥劑制品注冊申請指南。

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)美(非醫(yī)療用途)器械分類認證/等同性論證指南發(fā)布！

2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR植入和III類器械臨床評價新指南。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》。

2024/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性評價技術指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗技術指南（征求意見稿）》.

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了中美歐藥物穩(wěn)定性研究指南的對比差異和建議。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐藥品溶劑殘留和元素雜質指南相關要求和建議。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《毒理學關注閾值（TTC）方法應用技術指南》.

2024/05/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年5月10日，F(xiàn)DA發(fā)布了“醫(yī)療器械再制造”最終指南。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享