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醫(yī)療器械生產(chǎn)場地潔凈區(qū)內所使用的消毒劑,需要定期更換嗎?
2021/04/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于公開征求《輸液接頭消毒帽注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
2021/05/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了可重復使用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌驗證的常見問答。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
病人監(jiān)護儀等含有較多附件的有源醫(yī)療器械,消毒滅菌資料應注意的問題?
2021/09/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了微生物檢測中消毒滅菌步驟:滅菌前準備,裝放,設備檢查,滅菌處理,滅菌溫度與時間及滅菌處理。
2021/10/09 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了如何選擇材料以保護醫(yī)療外殼免受消毒化學品的影響。
2022/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可重復使用醫(yī)療器械清洗消毒滅菌過程的有效性試驗
2022/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械消毒劑的原料要求、技術標準與使用方法。
2022/08/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
含酒精棉球等消毒劑類醫(yī)療器械的無菌包類產(chǎn)品,如何確定包類產(chǎn)品有效期?
2022/10/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對消毒棉片(簽、球)注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享