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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰迪康醫(yī)療科技(江蘇)有限公司研發(fā)的內(nèi)鏡清洗消毒器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市博康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的酒精消毒片注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用輸液接頭消毒帽注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文匯總了國(guó)內(nèi)外不同法規(guī)/指南對(duì)臭氧消毒濃度及其條件的要求。
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源醫(yī)療器械中可重復(fù)使用的附件消毒滅菌資料應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題有哪些?
2025/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
單向流層流量、工作臺(tái)和生物安全柜的清潔和消毒有哪些要求?
2025/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
從FDA警告信看消毒劑生產(chǎn)三大質(zhì)量體系漏洞。
2025/08/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)潔凈室臭氧消毒濃度、條件要求,含 GB、PDA TR 70、USP-NF 等
2025/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
企業(yè)對(duì)于消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)注寫(xiě)法不一,對(duì)于是否標(biāo)注年代號(hào)也有部分疑慮,首先我們要看下什么是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)?
2025/09/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州韻華醫(yī)用設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用煮沸消毒器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享