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EPF Catheter是一款射頻消融(RFA)和脈沖場消融(PFA)通用的消融導(dǎo)管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計EPF Catheter導(dǎo)管,主要是讓其滿足安全有效、易于使用(只需效果一次),手術(shù)是可以重復(fù)且高效,從而實現(xiàn)持久的消融。
2022/10/06 更新 分類:熱點事件 分享
波科發(fā)布公告主動召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件(生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日)。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國銷售。
2025/06/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥:當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動時,F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。
2026/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AcQBlate Force是專門為了使心臟消融手術(shù)變得一致性專門設(shè)計,其最大特點是能夠為醫(yī)生提供消融導(dǎo)管與心臟接觸時的接觸力。
2021/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究( Q-FFICIENCY )數(shù)據(jù)。
2023/05/19 更新 分類:熱點事件 分享
雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接觸力技術(shù)的消融導(dǎo)管---TactiFlex獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2023/05/21 更新 分類:熱點事件 分享
Kardium宣布其消融、標(biāo)測二合一導(dǎo)管Globe PFA獲FDA批準(zhǔn)上市,同時Globe導(dǎo)引鞘管和Globe脈沖場消融系統(tǒng)標(biāo)測軟件也獲批上市。
2025/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/08/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了康灃生物科技(上海)股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布其新一代射頻消融導(dǎo)管ClosureFast獲得FDA批準(zhǔn)上市,新一代射頻消融導(dǎo)ClosureFast是一款6Fr的消融導(dǎo)管,用于治療治療慢性靜脈功能不全(CVI)。
2023/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享