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強生宣布旗下公司Biosense Webster的幾款產(chǎn)品獲得FDA批準,允許進行零射線消融術(shù)。
2023/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
冷凍球囊消融 (CBA) 和熱球囊消融 (HBA) 都是心房顫動 (AF) 的有效治療選擇,但是接受 HBA 治療的患者更有可能接受消融補點,且手術(shù)時間更長。
2022/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微波消融設備主機和消融針是否可單獨申報注冊?是否需限定配合使用情形?
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
波科的消融系統(tǒng),包括主機、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標測導管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣(N?0)通過焦耳一湯姆遜效應制冷。
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Thermedical宣布其用于治療室性心動過速(VT)的射頻消融(冷鹽水)+PFA治療系統(tǒng)(Thermedical Ablation:SERF消融系統(tǒng)和Durablate消融導管)完成可行性研究。
2024/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天主角Aqua Medical采用另一種消融方式---射頻蒸汽消融技術(shù)---RFVA。RFVA也是通過十二指腸內(nèi)表面進行消融,從而實現(xiàn)降低糖尿病患者血糖。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心臟射頻消融導管的主要風險、研發(fā)實驗要求
2020/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國器審發(fā)布《微波消融設備注冊審查指導原則 (征求意見稿)》
2021/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《微波消融設備注冊審查指導原則》,內(nèi)容如本文所示。
2021/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
最新的消融導管---pulsed field cryo ablation (PFCA)完成了首次臨床治療,這是PFCA首次用于治療房顫。
2022/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享