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2023年12月20日,F(xiàn)DA宣布飛利浦(紐約證券交易所代碼:PHG)的Panorama 1.0T HFO MRI系統(tǒng)的召回為Ⅰ類(lèi)召回。
2023/12/23 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
2024年1月31日,海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司的EXCEED?微波治療系統(tǒng)及EXACT?系列微波消融針順利獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
2024/02/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年2月5日,F(xiàn)DA宣布飛利浦(紐約證券交易所代碼:PHG)BrightView SPECT設(shè)備的召回為Ⅰ類(lèi)召回。
2024/02/07 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
年終總結(jié)能夠幫助研發(fā)工作者系統(tǒng)評(píng)估過(guò)往的工作,共贏思維在此過(guò)程中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。
2025/01/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從日常管理和法規(guī)要求出發(fā),系統(tǒng)全面地分享監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理,希望為大家的工作提供幫助,并助力通過(guò)各種檢查。
2025/03/19 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
如果需要控制污染物進(jìn)入設(shè)備,整個(gè)控制工程從潤(rùn)滑油接收開(kāi)始,存儲(chǔ)、取用,直至將潤(rùn)滑油加入到設(shè)備中去。在此之后,就需要限制污染物進(jìn)入設(shè)備潤(rùn)滑系統(tǒng)。
2015/07/06 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
2017 年 7 月 21 日,歐盟發(fā)布非食品快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )第 29 周通報(bào)產(chǎn)品情況。中國(guó)有 6 批次電源設(shè)備產(chǎn)品被通報(bào),而在此前的第 28 周通報(bào)中,中國(guó)有 12 批次電源產(chǎn)品被通報(bào)。
2017/07/24 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
ADPD4000/ ADPD4001 的推出,解決了設(shè)計(jì)人員在穿戴式設(shè)備、人體貼片或給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)中面臨的許多挑戰(zhàn)。
2021/04/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
GJB3947A規(guī)定了軍用電子測(cè)試設(shè)備通用要求、質(zhì)量保證規(guī)定、交貨準(zhǔn)備和說(shuō)明事項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)適用于電子測(cè)試儀器、系統(tǒng),模塊及特殊設(shè)備。
2022/07/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/08/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享