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  • 國產(chǎn)質(zhì)子治療設(shè)備實現(xiàn)“零的突破”

    日前，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海艾普強粒子設(shè)備有限公司（以下簡稱艾普強公司）生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。這是我國首臺獲批上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化邁出新步伐。

    2022/11/10 更新 分類：熱點事件 分享

  • 全球首個偏頭痛器械，完成首例植入

    12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號。

    2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款專為HFrEF患者設(shè)計的經(jīng)導(dǎo)管肺動脈束帶系統(tǒng)獲FDA突破性醫(yī)療器械稱號

    以色列 介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的先驅(qū)醫(yī)療器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND?設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備稱號。

    2024/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電磁兼容EMC試驗中常用專業(yè)術(shù)語及檢測項目

    EMC電磁兼容性是指電子、電氣設(shè)備或系統(tǒng)在預(yù)期的電磁環(huán)境中，按設(shè)計要求正常工作的能力。它是電子、電氣設(shè)備或系統(tǒng)的一種重要的技術(shù)性能。

    2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • AI驅(qū)動主動脈瓣狹窄ECG篩查系統(tǒng)獲FDA突破性設(shè)備認證

    總部位于紐約的醫(yī)療保健技術(shù)公司 AccurKardia 已獲得 FDA 的突破性設(shè)備認證，用于使用人工智能 （AI） 評估心電圖 （ECG） 數(shù)據(jù)以了解主動脈瓣狹窄 （AS） 的跡象。

    2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 重點介紹醫(yī)療儀器設(shè)備抑制干擾的常用方法及技術(shù)

    隨著醫(yī)療儀器設(shè)備現(xiàn)代化程度的進一步提高，由于干擾致使儀器設(shè)備不能正常工作，同時有損系統(tǒng)的現(xiàn)象日趨嚴(yán)重。各種運行的電力設(shè)備之間以電磁傳導(dǎo)、電磁感應(yīng)和電磁輻射三種方式

    2018/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淘汰傳統(tǒng)電池的供電方式：植入設(shè)備也能被無線充電

    引言 “近日，由麻省理工學(xué)院與布萊根婦女醫(yī)院合作開發(fā)了一款無線可攝入人體的設(shè)備，該設(shè)備可以為植入體內(nèi)深處的設(shè)備供電和通信。研究人員建議，該系統(tǒng)可用于輸送藥物，監(jiān)測體內(nèi)狀況或通過用電或光刺激大腦來治療疾病?！?/p>

    2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電子電氣產(chǎn)品環(huán)境應(yīng)力篩選試驗項目

    GJB1032A-2020電子產(chǎn)品環(huán)境應(yīng)力篩選試驗主要針對印制電路板組件、電子組件、整機或系統(tǒng)進行，對地面固定設(shè)備、移動設(shè)備、船用設(shè)備、飛機用設(shè)備或其他設(shè)備在產(chǎn)品研制階段和批生產(chǎn)階段進行環(huán)境應(yīng)力篩選試驗。

    2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • EMC指令

    對不屬于RTTE指令覆蓋范圍的交換、接入等系統(tǒng)設(shè)備及傳輸設(shè)備，在電磁兼容方面應(yīng)該符合EMC指令的基本要求。 2004年12月，新版的EMC指令（2004/108/EC）發(fā)布，且于2005年1月20日生效。同時

    2015/07/22 更新 分類：其他 分享

  • 半導(dǎo)體照明設(shè)備光輻射安全標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

    近日，國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)發(fā)布了《半導(dǎo)體照明設(shè)備和系統(tǒng)的光輻射安全測試方法》國家標(biāo)準(zhǔn)

    2018/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享