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2024年4月19日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的AI Epic? Co-Ablation System暨康博刀?復合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA“突破性設備認定”。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，加拿大滑鐵盧大學表示，校內(nèi)初創(chuàng)公司 ThermOcular AI 正在研發(fā)一種眼表熱成像系統(tǒng)并推向市場，這種設備可用于篩查干眼癥和潛在的其他眼部疾病。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 已批準 Akura Medical 的研究設備豁免 （IDE） 申請，以啟動 QUADRA-PE 研究，以評估 Katana 血栓切除術系統(tǒng)在急性肺栓塞 （PE） 患者中的療效。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年12月20日，Roivios公司宣布，其創(chuàng)新的JuxtaFlow腎臟輔助裝置系統(tǒng)（RAD）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究設備豁免（IDE）批準。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了徐州市凱信電子設備有限公司研發(fā)的彩色多普勒超聲系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于人工智能的以色列眼科醫(yī)療設備公司 AI Optics 宣布，其Sentinel Camera手持式視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼科醫(yī)療設備公司BVI Medical近日宣布，其創(chuàng)新產(chǎn)品Leos激光內(nèi)窺鏡眼科系統(tǒng)（Laser Endoscopic Ophthalmic System）已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)認證。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇歐曼電子設備有限公司研發(fā)的熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京優(yōu)源醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的“全自動尿液分析系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京華偉醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的“平衡功能評估及訓練系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享