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2023年5月2日，專注于脊柱側(cè)凸外科治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Cresco Spine 宣布，其創(chuàng)新型 Spring Distraction System 脊柱系統(tǒng)（ SDS? ）已獲得 FDA 突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/05/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實(shí)時(shí)電磁導(dǎo)航脈沖電場消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著功能安全的基本標(biāo)準(zhǔn) EN 954-1 即將被 EN 62061 及 EN ISO 13849-1 所取代，機(jī)械設(shè)備的安全評估也面臨改變。

2015/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液壓元件是液壓系統(tǒng)設(shè)備的基本組成單元，分為液壓泵、控制閥、執(zhí)行機(jī)構(gòu)與液壓輔件四大類。本文主要給大家介紹下液壓系統(tǒng)各液壓元件的特點(diǎn)及其分類。

2020/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

凍干機(jī)為高功率用電設(shè)備，排查真空系統(tǒng)泄漏需要制冷系統(tǒng)壓縮機(jī)及真空系統(tǒng)、真空泵組等的運(yùn)行，因此在檢漏過程中不要盲目試機(jī)，以免造成能源浪費(fèi)。

2023/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT連續(xù)心電圖監(jiān)測系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)認(rèn)證，為公司打開世界最大的醫(yī)療設(shè)備市場提供機(jī)會。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月30日，美國網(wǎng)絡(luò)安全和基礎(chǔ)設(shè)施安全局（CISA）對美敦力（Medtronic）（紐約證券交易所代碼：MDT）心臟設(shè)備數(shù)據(jù)工作流系統(tǒng)發(fā)出警告。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合PIC/S檢查清單及中美歐檢查重點(diǎn)針對物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備及公用系統(tǒng)檢查重點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)講解。

2023/07/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享