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制劑哪些工序可以返工?
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在棉花質(zhì)量檢驗(yàn)體制改革中,應(yīng)以確保棉花質(zhì)量為中心,以樹立誠信為根本,用這一體系來確保棉花質(zhì)量、促進(jìn)檢驗(yàn)體制改革與棉花流通體制改革的順利完成,實(shí)現(xiàn)棉花質(zhì)量檢驗(yàn)體制改
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
本文主要從內(nèi)容、工藝變更申報(bào)與注冊工藝核查的目的、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則內(nèi)容、概述、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究工作的基本原則、變更分類、原料藥生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、口服固體制劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、注射劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、工藝變更的邏輯和小結(jié)幾個(gè)方面來對工藝變更申報(bào)與注冊工藝核查的政策進(jìn)行
2018/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度系指藥物從片劑、膠囊劑和顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容,選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評中關(guān)注的內(nèi)容。本文參考相關(guān)文獻(xiàn),介紹溶出度檢查方法分辨力的意義和一般方法,并以非布司他片為例探討建立具有分辨力的溶出度檢查方法。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前,已上市化學(xué)口服固體制劑藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的溶出度試驗(yàn),多為單種溶出介質(zhì)、單點(diǎn)測定,方法有一定的局限性,對藥物在生產(chǎn)過程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線,可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。
2022/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在氣液色譜和液液色譜中作為固定相的液體稱為固定液。在氣液色譜中,這種液體固定相又稱為液相(liquid phase)。
2017/12/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
液體表面張力系數(shù)的測定
2018/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
液體高分子材料導(dǎo)熱系數(shù)測試技巧
2022/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
灰分是某種物質(zhì)中的固體部分而不是氣體或液體部分。
2017/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
液體硅膠具有優(yōu)異的透明度、抗撕裂強(qiáng)度、回彈性、抗黃變性、熱穩(wěn)定性、耐水、透氣性好、耐熱老化性和耐候性,同時(shí)粘度適中、流動(dòng)性好,便于操作,制品透明性高。
2018/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享