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工藝不一致很多時(shí)候反映出來前期開發(fā)的處方工藝不合理、不可行,存在先天缺陷,有的是盲目求快、有的是偷工減料。一個(gè)產(chǎn)品處方工藝確定之后,其整個(gè)生命周期內(nèi)往往只會(huì)修修補(bǔ)補(bǔ)的維護(hù)一下,一個(gè)湊合著干的工藝很可能就伴隨產(chǎn)品整個(gè)生命周期了。在開發(fā)的過程中有一些誤區(qū)值得警惕。
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究工作的進(jìn)一步發(fā)展,到2018年大多數(shù)仿制藥產(chǎn)品面臨進(jìn)行生物等效性研究,不防來看看日本、美國、歐盟對(duì)BE試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與接收標(biāo)準(zhǔn)有何差異,日本在BE研究方面的控制策略,質(zhì)量源于設(shè)計(jì),深入了解產(chǎn)品的性質(zhì),才能完善試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
2023/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)危險(xiǎn)貨物、易燃液體等做一個(gè)簡單的介紹。
2016/08/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
實(shí)驗(yàn)室固液體藥品取用原則及注意事項(xiàng)!
2022/08/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了液體硅橡膠的性能、分類與成型。
2022/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文為大家講解醫(yī)用液體敷料產(chǎn)品注冊(cè)要求及審查要點(diǎn)。
2023/02/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了離子液體在聚合物阻燃中的研究進(jìn)展。
2023/04/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《液體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】液體敷料和凝膠敷料在原材料的控制上有哪些要求?
2024/01/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】液體除菌過濾器主要的確認(rèn)項(xiàng)目有哪些?
2024/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享