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歐洲藥品管理局(EMA)藥品質(zhì)量問答部分最近新增了關(guān)于 API 混合物(API mix)的問答內(nèi)容。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《空氧混合器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
利用差示掃描量熱儀(DSC)表征了TGIC、HAA單獨(dú)使用和混合使用的固化反應(yīng)特性,實(shí)驗(yàn)表明TGIC和HAA混合使用的情況下固化特性更接近于HAA體系。
2024/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,微創(chuàng)?心律管理(MicroPort? CRM)宣布,其全球首款MRI兼容的混合型起搏系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證。
2025/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
先進(jìn)封裝中的混合鍵合技術(shù):CIS/NAND/DRAM/Logic/Advanced package。
2025/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
復(fù)旦大學(xué)研發(fā)出全球首顆二維-硅基混合架構(gòu)閃存芯片。
2025/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年7月17日,歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)“OSCAR PLUS”牌飲料混合機(jī)發(fā)出消費(fèi)者警告。
2015/07/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
準(zhǔn)確的判別產(chǎn)品屬于REACH法規(guī)下的物質(zhì)、物品還是混合物,尤其是一些介于物品和混合物之間的產(chǎn)品,對企業(yè)來說至關(guān)重要。
2016/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自1998年第一份混合均勻性指導(dǎo)原則開始,關(guān)于藥物混合均勻性取樣方法以及接受標(biāo)準(zhǔn)的討論就從未停止過,隨著討論的不斷深入工業(yè)界對產(chǎn)品的質(zhì)量控制亦走向越來越科學(xué)的方向。
2019/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年5月28日,歐盟發(fā)布了(EU)2021/849法規(guī),為適應(yīng)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)步(ATP),修訂(EC)1272/2008法規(guī)附件VI第3部分中關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的法規(guī)(CLP法規(guī),詳見2021年5月的合并版本)。
2021/06/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享