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本研究對(duì)低 pH 病毒滅活容器 ( 罐 )的清潔效果、密封性、無(wú)菌性、熱穿透性及熱穩(wěn)定性進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)低 pH 病毒滅活容器符合 GMP和工藝要求。
2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何做好藥品清潔驗(yàn)證。
2022/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
環(huán)境表面清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作流程
2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制藥清潔驗(yàn)證與確認(rèn)。
2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制藥持續(xù)清潔確認(rèn)。
2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
清潔驗(yàn)證計(jì)劃，專用生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證。
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了清潔度檢測(cè)過(guò)程及清潔度如何檢測(cè)。
2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
潔凈室的內(nèi)部保護(hù)措施可從詳細(xì)設(shè)計(jì)階段就明確定義，這樣有利于潔凈室維護(hù)及生產(chǎn)區(qū)域潔凈室環(huán)境的保持。本文就GMP制藥潔凈室內(nèi)部表面保護(hù)的幾個(gè)方面進(jìn)行了討論，主要針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中碰撞的防范、消毒的影響、易清潔性以及潔凈室內(nèi)部材質(zhì)使用的合規(guī)性與美觀性等進(jìn)行了分析。
2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
清潔驗(yàn)證是指有文件和記錄證明所批準(zhǔn)的清潔規(guī)程能有效清潔設(shè)備，使之符合藥品生產(chǎn)的要求。清潔驗(yàn)證針對(duì)的是生產(chǎn)設(shè)備的清潔工藝。本文結(jié)合平時(shí)工作實(shí)踐談?wù)剬?duì)清潔驗(yàn)證的體會(huì)。
2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為了深入細(xì)致了解驗(yàn)證，今天我們將單獨(dú)講解驗(yàn)證中清潔驗(yàn)證的檢驗(yàn)方法。從而確保清潔驗(yàn)證的目的。
2019/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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