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本文包括有關(guān)清潔驗證的十大常見錯誤。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細講解了如何進行清潔驗證及清潔驗證的一些注意事項

2021/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了整車清潔度控制措施及設(shè)置合適規(guī)格的清潔度等級。

2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面將根據(jù)2024年7月4日清潔驗證技術(shù)指南（征求意見稿），著重了解原料藥清潔驗證的要點。

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制定清潔規(guī)程前我們應(yīng)對目標(biāo)清潔物有一個認(rèn)識，清潔規(guī)程的編寫應(yīng)規(guī)定一臺設(shè)備需要拆卸的程度，應(yīng)有書面的、內(nèi)容清晰完整的拆卸指導(dǎo)，最好附有示意圖，以使操作人員理解。主要介紹了：預(yù)洗，清洗參數(shù)的制定，清潔時間，清潔劑的流體動作、濃度，清潔劑添加的自動系統(tǒng)，溫度，清潔前后的標(biāo)識狀態(tài)、有效期限及清潔后的設(shè)備儲存、放置等方式、環(huán)境、標(biāo)識、效期等。

2021/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、清潔工藝 附錄是這么說：為確認(rèn)與產(chǎn)品直接接觸設(shè)備的清潔操作規(guī)程的有效性，應(yīng)當(dāng)進行清潔驗證。其實和工藝驗證是針對生產(chǎn)工藝一樣，清潔驗證針對的也是設(shè)備的清潔工藝。

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了清潔驗證的目的，流程，基本要求，如何對清潔驗證品種/最難清潔物質(zhì)進行選擇，評估最難清洗部位，清潔驗證項目，如何計算可接受限度，如何進行取樣，取樣回收率研究，分析方法，異常情況處理。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在清潔驗證中合理利用風(fēng)險評估能有很多好處，在清潔驗證執(zhí)行的過程中的影響因素：環(huán)境、方法、人員、材料、測量和設(shè)備。

2021/06/16 更新 分類：實驗管理 分享

本文以回收率為切入點，研究藥品清潔驗證中清潔殘留分析方法的有關(guān)概念和做法，為藥品生產(chǎn)企業(yè)在清潔驗證時對殘留物分析方法學(xué)的研究提供參考。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文包含制藥企業(yè)清潔驗證四階段、清潔工藝的設(shè)計與開發(fā)、以及清洗方式的分類及清潔劑選用原則。

2022/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享