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本文旨在以詳盡的小試研發(fā)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，依據(jù)實踐經(jīng)驗和理論知識構(gòu)建干法制粒工藝品種從小試研發(fā)到放大生產(chǎn)的橋梁，形成科學(xué)有效的干法制粒工藝品種的放大生產(chǎn)策略。
2024/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文旨在深入了解影響干法制粒的處方和工藝的基礎(chǔ)上，篩選出關(guān)鍵處方、工藝參數(shù)，以提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度為目的。
2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究考察了粘合劑韌性和塑性流變對片劑硬度、脆碎度和頂裂的影響。使用四種不同的粘合劑，即羥丙基纖維素（HPC）、甲基纖維素（MC）、聚維酮（PVP）和預(yù)膠化淀粉，以濕法制粒的方法制備對乙酰氨基酚片（圓形弧面，600mg）。韌性強的粘合劑有著更高程度的塑性流變，可改善脆碎度。此外，粘合劑的這個特性使壓片過程得以在更快的壓片速度下進行，并不引起頂裂。Kluce
2021/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為加快實現(xiàn)中藥生產(chǎn)過程中對中藥配方顆粒的質(zhì)量控制，從粉體物料屬性出發(fā)，探究其對水提工藝下干法制粒的中藥配方顆粒溶化性影響機制。
2024/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑生產(chǎn)目前在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中仍然是最常見的，但是有些產(chǎn)品由于物料流動性較差，所以必須經(jīng)過制粒才可以改善物料的流動性，目前制粒是生產(chǎn)固體劑型以改善粉末性質(zhì)的一種常見的操作方法。
2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
干法制粒工藝及設(shè)備的關(guān)鍵注意點是制造商必須充分了解用戶的需求，根據(jù)詳細的URS，設(shè)計制造個性的、符合特定客戶要求的設(shè)備。萬能型的設(shè)備很有吸引力，但根據(jù)客戶的要求制造的更能適應(yīng)客戶要求的設(shè)備，應(yīng)該更受歡迎，因為這樣的設(shè)備對于生產(chǎn)藥品更具專業(yè)性。
2022/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過研究粉末特性，壓制過程和薄片，薄片整粒，壓片有助于理解邊界潤滑劑對配方的影響?？偟膩碚f，有可能對數(shù)據(jù)作出連貫但定性的解釋，從而提供一些機理上的見解，并有一些實際啟示。最后，應(yīng)用整體潤滑防止壓實過程中的粘附，但會導(dǎo)致MCC片強度和固相分數(shù)降低。然而，這些負面影響并未顯示在DCPD中。兩種粉末經(jīng)壁面潤滑最大限度地減少了最終產(chǎn)品抗張強度的降低
2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
了解藥物顆粒的粒徑、形狀和粒徑分布是處方開發(fā)中的一個重要環(huán)節(jié)。顆粒大小不均一可能會影響片劑的含量均勻度、溶出或制備工藝。粒徑和粒徑分布的數(shù)據(jù)也有助于判斷直接壓片法和干法制粒是否可行。
2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥粒度分析方法開發(fā)思路（濕法篇）
2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了離心造粒主要功用，離心造粒主要涉及的參數(shù)，一個產(chǎn)品的離心造粒-流化床包衣的簡要工藝及離心造粒工藝簡單比較。
2022/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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