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  • 濕法制粒的顆粒劑含量偏低分析

    一直認(rèn)為濕法制粒不存在含量均勻度的問題，其實(shí)還是有可能的，這就是個(gè)例子，其實(shí)就是粘合劑的一點(diǎn)點(diǎn)改變，細(xì)節(jié)很重要，不一樣的地方就是產(chǎn)生差別的原因。

    2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑不同生產(chǎn)工藝及技術(shù)要點(diǎn)研究

    本文介紹了粉末直壓工藝，濕法制粒工藝-高速剪切制粒，干法制粒工藝。

    2021/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 壓片制粒生產(chǎn)各過程關(guān)鍵因素之考量

    本文圍繞片劑濕法制粒工藝，闡述原輔料預(yù)處理、輔料選擇及制粒參數(shù)控制要點(diǎn)，以提升顆粒與片劑質(zhì)量。

    2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 輔料的初始水分含量可以極大地影響高剪切濕法制粒工藝

    本文目的是證明MCC中的初始含水量可以顯著影響高剪切濕法制粒（HSWG）工藝。試驗(yàn)表明，當(dāng)MCC中初始含水量從0.9%增加至10.5%時(shí)，顆粒的可壓性降低約50%（其他工藝參數(shù)均保持不變）。

    2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 確保成品劑量均一性的4大制粒技術(shù)

    固體口服制劑的生產(chǎn)受物料顆粒質(zhì)量屬性的影響，所用的物料必須符合一定的要求，如物料的含量均勻度以及流動(dòng)性等。制粒是通過凝聚技術(shù)，使顆粒增大，從而有效改善物料流動(dòng)性的的一種技術(shù)。目前有多種成熟的制粒方法，大體上分為濕法制粒與干法制粒，我們需要根據(jù)自己項(xiàng)目的實(shí)際情況選擇合適的制粒方式。

    2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制粒工藝從小試到中試放大的一般考量因素

    本文以高剪切濕法制粒工藝為例，簡單描述了一些關(guān)鍵工藝參數(shù)從小試到中試放大的一般考量。

    2022/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一步制粒的關(guān)鍵參數(shù)

    一步制粒又稱噴霧制?；蛄骰仓屏?，由于該設(shè)備能在一個(gè)容器內(nèi)以沸騰形式進(jìn)行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又稱為一步制粒機(jī)，在制藥車間內(nèi)也可與濕法制粒機(jī)連線使用，既可用于制粒后干燥，也可用于藥品造粒及包衣。

    2023/02/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 高速剪切濕法制粒工藝轉(zhuǎn)移放大問題探討

    高速剪切濕法制?？煞譃轭A(yù)混階段、噴粘合劑階段和濕顆粒形成階段。由于濕法制粒機(jī)中有很多工藝參數(shù)和互相競爭的機(jī)制存在，無論是從實(shí)驗(yàn)室設(shè)備或放大批次設(shè)備到生產(chǎn)批次設(shè)備，還是從現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備放大到生產(chǎn)能力更大的設(shè)備，都是大家公認(rèn)的比較難設(shè)計(jì)、難放大的工藝。本文主要探討了如何降低放大效應(yīng)帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

    2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 流化床制粒技術(shù)

    流化床制粒也稱一步制粒法，是將常規(guī)濕法制粒的混合、制粒、干燥3 個(gè)步驟在密閉容器內(nèi)一次完成的方法。1959 年，美國威斯康星州的Wurster 博士首先提出流化床制粒技術(shù)，隨后該技術(shù)迅速發(fā)展，并廣泛用于制藥、食品及化工工業(yè)。我國于上世紀(jì)80 年代相繼從Aeromatec 公司、德國Glaft 公司、日本友誼株式會(huì)社引進(jìn)流化床制粒設(shè)備。近年來，由于醫(yī)藥行業(yè)面臨的GMP 認(rèn)證，流化床在我

    2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 三種常見制粒技術(shù)對(duì)中藥制劑內(nèi)在質(zhì)量的影響及生產(chǎn)過程控制要點(diǎn)

    比較分析濕法擠出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 ３ 種不同制粒方式對(duì)中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量的影響， 根據(jù)其制粒方式淺論生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要點(diǎn)， 為中藥生產(chǎn)企業(yè)制粒方式的選擇提供參考。

    2024/09/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享